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3月22日,北京市顺义区药监分局来伟德bv国际体育药业控股子公司祥云药业开展一年一度的全国基本药物抽验和日常监督检查工作。本次涉及祥云药业品种有甲硝唑阴道泡腾片、氯化钾缓释片、头孢氨苄片。
在药品抽验过程中,重点检查了物料供应商的资质材料是否齐全,是否进行了资格审计,对物料是否按质量标准进行检验,有无不合格物料投入生产;企业是否严格按照国家局批准的处方和工艺规程组织生产,在生产过程中采取有效措施防止交叉污染,每批产品是否进行物料平衡检查及产品检验;批记录内容是否与工艺规程一致,数据是否真实、完整、具有可追溯性。在检查过程中发现公司能够严格按照国家局批准的处方和工艺规程组织生产,严把物料质量关,每批次物料均有检验报告,对不合格物料也进行了相应的处理,严格控制了各个生产环节,严把成品质量关,从而保证了药品的质量。
通过这次检查,分局要求公司在日后的工作中一定要做好基本药物赋码、核注核销、预警处理等相关工作,保证基本药物的质量安全。
(供稿:祥云药业 王海滨)
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